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        "description": "23 KIT DE PRUEBAS RÁPIDAS INMUNOCROMATOGRÁFICAS PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA (HBA1C) EN SANGRE VENOSA O CAPILAR, CON UN RANGO DE MEDICIÓN DE 4.0 A 15%, CANTIDAD MÁXIMA DE 5 ¿L DE MUESTRA, TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO DE 1-30 °C, RESULTADOS EN MÁXIMO 3 MINUTOS. PANEL DE PRUEBA EMPACADO INDIVIDUALMENTE QUE INTEGRE UN CHIP CODIFICADO DE CALIBRACIÓN, CON LOS ACCESORIOS Y ADITAMENTOS SUFICIENTES PARA LA REALIZACIÓN DE LA PRUEBA E INSTRUCTIVO DE APLICACIÓN. DEBE CONTAR CON CONTROLES DE VERIFICACIÓN DE CALIDAD, REGISTRO SANITARIO VIGENTE Y APROBACIÓN DEL PROGRAMA NACIONAL DE ESTANDARIZACIÓN DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA (NGSP), CON UNA CADUCIDAD MÍNIMA DE 12 MESES A PARTIR DE LA FECHA DE ENTREGA. DEBE SER COMPATIBLE CON EL EQUIPO PORTÁTIL DE DETERMINACIÓN DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA POR EL MÉTODO ELECTROQUÍMICO / FOTOMETRÍA DE REFLECTANCIA OPERANTE EN LA UNIDAD MÉDICA. (SE ENTENDERÁ KIT POR PIEZA). \nCADA KIT DEBERÁ INCLUIR:\n•\tREACTIVO PARA HBA1C, 276 PRUEBAS EMPACADAS INDIVIDUALMENTE. SISTEMA DE PRUEBA RÁPIDA CUANTITATIVA PARA LA DETERMINACIÓN DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA (HBA1C) EN SANGRE TOTAL CAPILAR O VENOSA, BASADO EN TÉCNICA INMUNOCROMATOGRÁFICA DE FLUJO LATERAL, CON DETECCIÓN POR LECTURA ELECTROQUÍMICA O FOTOMETRÍA DE REFLECTANCIA, QUE CUMPA CON LAS SIGUIENTES CARACTERÍSTICAS: RANGO DE MEDICIÓN: 4.0 % A 15.0 % DE HBA1C, TRAZABLE A ESTÁNDARES DCCT/NGSP E IFCC. VOLUMEN DE MUESTRA REQUERIDO: ENTRE 3 ¿L Y 5 ¿L DE SANGRE TOTAL. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: 1 °C A 30 °C, SIN NECESIDAD DE REFRIGERACIÓN OBLIGATORIA. DISPOSITIVOS EMPACADOS INDIVIDUALMENTE EN BOLSA HERMÉTICA SELLADA. CALIBRACIÓN: SISTEMA CODIFICADO POR LOTE (CHIP, TARJETA O CÓDIGO) RECONOCIBLE POR EL EQUIPO. CONTROLES DE CALIDAD: CONTROLES INTERNOS INTEGRADOS Y CONTROLES EXTERNOS VERIFICABLES INCLUIDOS O DISPONIBLES. VIDA ÚTIL: CADUCIDAD MÍNIMA DE 12 MESES A PARTIR DE LA FECHA DE ENTREGA. CERTIFICACIONES: REGISTRO SANITARIO COFEPRIS VIGENTE, APROBACIÓN NGSP",
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